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GMP und GLP

Grundlagen und erweiterte Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie

Veranstaltungsdaten

Wollen Sie nach Ihrer Promotion oder Postdocphase für ein Unternehmen arbeiten, das pharmazeutische, kosmetische oder bio- und lebensmitteltechnische Produkte herstellt? Dann lernen Sie die „Good Manufacturing Practice“ (engl., kurz GMP, dt. „Gute Herstellungspraxis“) und die „Good Laboratory Practice“ (engl., kurz GLP, dt. „Gute Laborpraxis“) kennen, welche die pharmazeutische Industrie bei der Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln umsetzen und erfüllen muss.

Am ersten Kurstag lernen Sie die grundlegenden Vorgaben für ein Qualitätsmanagementsystem kennen und erhalten einen Einblick in konkrete Tätigkeiten, wie z. B. Risikoanalyse für einen Herstellungsprozess und Durchführung von Audits im Umfeld der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Produkts.
Am zweiten Kurstag erfahren Sie im Detail, welche Tätigkeiten und Aufgaben die Qualitätskontrolle in einem pharmazeutischen Unternehmen erfüllen und abdecken muss. Bedeutend ist hier die Abgrenzung zwischen Qualitätssicherung, Herstellung und Aufgaben der rechtlich verantwortlichen Personen, insbesondere der Sachkundigen Person („Qualified Person“).

Beabsichtigte Weiterbildungsergebnisse:

• Sie verstehen den Unterschied zwischen GMP und GLP (Präsentation).
• Sie haben einen Überblick über die Aufgaben, die in einem späteren Arbeitsumfeld in der pharmazeutischen Industrie an Sie herangetragen werden (Trainerinput).
• Sie verstehen die Relevanz von Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle und deren Unterschiede (Trainerinput, Gruppenarbeit).
• Ihnen ist bewusst, warum genaue und exakte Arbeitsvorschriften für die Qualität eines Arzneimittels so wichtig sind.

Termine:
19.12.2017, 9:00–17:00 h und
20.12.2017, 9:00–17:00 h

Zielgruppe:
Promovierende und Postdocs der Lebens- und Naturwissenschaften

Modalitäten:
Maximal 15 Teilnehmende
Intern 50,- EUR
Extern 150,- EUR