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CLIMACS - Neue Studie über die Klinische Wirksamkeit und systemische Verbesserung bei der Behandlung von Symptomen der Ejaculatio praecox durch eine digitale Anwendung
Der vorzeitige Samenerguss (Ejaculatio praecox, ICD-10: F52.4) ist eine häufige und stark stigmatisierende Störung der Ejakulationsfunktion, die bei den Betroffenen einen großen Leidensdruck verursacht. Aufgrund der hohen Hemmschwelle, wegen der Beschwerden einen Arzt aufzusuchen, bleiben die Symptome oft unbehandelt. Diese Hemmschwelle kann durch den Einsatz einer digitalen Gesundheitsanwendung in der Privatsphäre deutlich gesenkt werden.
Aus unserer Forschungsgruppe ist im Oktober 2023 eine Studie gestartet, bei der eine CE-zertifizierte, digitale App untersucht wird (MELONGA), die verspricht die Symptome der Ejaculatio praecox (EP) zu lindern. MELONGA bietet dem Nutzer therapeutische Techniken und Übungen, die auf evidenzbasierten psychoedukativen und verhaltenstherapeutischen Methoden beruhen und für Patienten mit Ejaculatio praecox ab 18 Jahren geeignet sind, um sie bei der Kontrolle ihrer Ejakulationsfunktion zu unterstützen. Die Studienteilnehmer profitieren individuell von den therapeutischen Techniken, die ihnen im Rahmen des 12-wöchigen Programms während der Nutzung der App vermittelt werden. Bei der Melonga-App handelt es sich um ein Medizinprodukt der niedrigsten Risikoklasse I.
Ziel der Studie ist es, den Nutzen einer digitalen Intervention - der medizinischen App MELONGA - für ein besseres Management der Symptome der Ejaculatio praecox zu ermitteln. Die Studie soll die Auswirkungen einer digitalen App-basierten Intervention auf die EP-Symptome und die Lebensqualität von EP-Patienten untersuchen. Bislang gibt es keine Evidenz zu den Auswirkungen vergleichbarer deutschsprachiger Anwendung.
Vortragsvideo "CLIMACS - Studie über Behandlung von Symptomen der Ejaculatio praecox durch eine digitale Anwendung", Referenten: PD Dr. med. Christer Groeben (Leitender Oberarzt) und Fabian Kormann (Funktionsoberarzt), Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Marburg. Anlass: Sechster gemeinsamer Abend der Urologie Gießen und Marburg veranstaltet durch den Interdisziplinären Arbeitskreis Uro-Onkologie Marburg e.V. in Kooperation mit dem Prostatakarzinomzentrum Marburg und den Urologischen Universitätskliniken Gießen und Marburg (29.11.2023).
Social Media Beitrag des UKGM anlässlich des Welttag der sexuellen Gesundheit am 04. September 2024.
Informationen für Patienten
Der vorzeitige Samenerguss (Ejaculatio Praecox, EP) ist eine stigmatisierte sexuelle Dysfunktion, die nicht nur etwa 30% der Männer sondern auch ihre jeweiligen Partner.innen betrifft. 90% der Männer suchen aufgrund von Angst vor Stigmatisierung oder wegen Datenschutzbedenken keine professionelle Hilfe auf.
Die CE-zertifizierte App MELONGA bietet einen neuen digitalen (leitlinienbasierten) psycho-sexuellen Therapieansatz. Sie bietet dem Nutzer therapeutische Techniken und Übungen, die auf evidenzbasierten psychoedukativen und verhaltenstherapeutischen Methoden beruhen und für Patienten mit Ejaculatio praecox ab 18 Jahren geeignet sind, um sie bei der Kontrolle ihrer Ejakulationsfunktion zu unterstützen.
Die erwarteten Vorteile der Intervention für die Patienten, die in dieser Studie untersucht werden soll, sind:
1) Verbesserung der Symptome der vorzeitigen Ejakulation bei den Patienten
2) Verbesserung der Lebensqualität der Patienten
3) Verbesserung der sexuellen Intimität der Patienten und Verbesserung der Beziehung zu ihrem Partner.
4) Verbesserung des Bewusstseins für ihren medizinischen Zustand, des Zugangs zur Versorgung und der Beteiligung Die Studienteilnehmer profitieren individuell von den therapeutischen Techniken, die ihnen im Rahmen des 12-wöchigen Programms während der Nutzung der App vermittelt werden. Die Studie wird in deutscher Sprache durchgeführt, für die App wird es bald auch eine englische Sprachversion geben.Die Studienteilnahme ist ab sofort möglich, per E-Mail an: hello@melonga.com. Weitere Informationen für Patienten und die Registrierung für ein Screening finden sich auf der Studienhomepage https://de.melonga.com/climacs-studie/
Informationen für Urologinnen und Urologen
Die CE-zertifizierte App Melonga bietet einen neuen digitalen (leitlinienbasierten) psycho-sexuellen Therapieansatz und wurde auf dem Jahreskongress der Deutschen Gesellschaft für Urologie in Leipzig das erste Mal der Öffentlichkeit präsentiert. Sie bietet dem Nutzer therapeutische Techniken und Übungen, die auf evidenzbasierten psychoedukativen und verhaltenstherapeutischen Methoden beruhen und für Patienten mit Ejaculatio praecox ab 18 Jahren geeignet sind, um sie bei der Kontrolle ihrer Ejakulationsfunktion zu unterstützen.
Die Studienteilnehmer profitieren individuell von den therapeutischen Techniken, die ihnen im Rahmen des 12-wöchigen Programms während der Nutzung der App vermittelt werden. Im Gegensatz zur zu einer medikamentösen Behandlung müssen teilnehmende Patienten die Studie – und perspektivisch auch die App – nicht selber bezahlen.
Die Vorteile für Urologinnen und Urologen sind: 1. Informierter Patient, 2. Zeitersparnis bei der Beratung und Aufklärung sowie 3. zufriedene Patienten und weniger Therapieabbrüche (Pharmatherapie ist für die Patienten teuer und Kosten müssen selbst getragen werden). 4. muss sich die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt um nichts kümmern und lediglich den Link zur Studienteilnahme an den Patienten weitergeben, da der organisatorische Studienablauf nur zwischen Patient und Studienzentrum vorgesehen ist. Ziel der Studie ist es, den Nutzen einer digitalen Intervention - der medizinischen App Melonga - für ein besseres Management der Symptome der Ejaculatio praecox zu ermitteln.
Die erwarteten Vorteile der Intervention für die Patienten, die in dieser Studie untersucht werden soll, sind:
1) Verbesserung der Symptome der vorzeitigen Ejakulation bei den Patienten
2) Verbesserung der Lebensqualität der Patienten
3) Verbesserung der sexuellen Intimität der Patienten und Verbesserung der Beziehung zu ihrem Partner.
4) Verbesserung des Bewusstseins für ihren medizinischen Zustand, des Zugangs zur Versorgung und der BeteiligungDie Studie kann vollständig als virtuelle Studie durchgeführt werden, d.h. die Patienten werden im Vorfeld der Studie von einer Prüfärztin oder einem Prüfarzt (praktizierende Urologin oder Urologe) im Rahmen einer persönlichen Vorstellung bzw. alternativ in einem Videogespräch befragt und informiert. Weitere Gespräche mit der Urologin oder dem Urologen sind jederzeit möglich. Auf Wunsch kann sich der Patient aber auch im Studienzentrum an der Urologischen Universitätsklinik in Marburg persönlich vorstellen.
Als wichtigstes Einschlusskriterium dürfen Studienteilnehmer keine medikamentöse Therapie wegen der EP in den letzten 3 Monaten bekommen haben oder aktuell planen einzunehmen. Sonstige Einschlusskriterien:
1) PEDT Score > 9
2) männlich, mindestens 18 Jahre alt
3) Sexuell aktiv mit einem Partner zum Zeitpunkt der Rekrutierung (sowohl temporäre als auch feste Partner sind akzeptabel)
4) Besitzt ein Smartphone und ist mit iOS - oder Android-Smartphones vertraut.
5) Allgemein guter Gesundheitszustand (sowohl physisch als auch psychisch), der im Anamnesegespräch mit dem Prüfarzt dokumentiert wird.
6) Kann sehr gut Deutsch oder Englisch sprechen und lesen
7) Steht für die Dauer der Studie zur Verfügung
8) Bereitschaft, eventuell 3 Monate vor Beginn der Intervention zu warten.Die Studie wird in deutscher Sprache durchgeführt, für die App wird es bald auch eine englisch Sprachversion geben. Die Studienteilnahme ist ab sofort möglich, per E-Mail an: hello@melonga.com. Weitere Informationen für Patienten und die Registrierung für ein Screening finden sich auf der Studienhomepage https://de.melonga.com/climacs-studie/
Kontakt/Studienleitung
PD Dr. med. Christer Groeben
Leitender Oberarzt der Urologischen Universitätsklinik Marburg
Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Marburg
Baldingerstraße, D-35033 MarburgE-Mail: christer.groeben@uk-gm.de